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醫(yī)用超聲波身高體重測量儀不屬于醫(yī)療器械說明

  • 發(fā)表時間：2023-11-13
  • 來源：網(wǎng)絡(luò)
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醫(yī)用超聲波身高體重測量儀不屬于醫(yī)療器械說明

身高.png

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月11日發(fā)布的《關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知》 國食藥監(jiān)械【2004】53號文件第二十九條規(guī)定：“超聲波人體身高、體重電腦計量儀：不作為醫(yī)療器械管理。”，所以身高體重秤是不屬于醫(yī)療器械的，也不需要醫(yī)療器械注冊許可證。


超聲波身高體重測量儀適用于公共衛(wèi)生健康體檢，如體檢中心、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生院等。


身高測量方式: 超聲波測距(美國原裝探頭并實現(xiàn)溫差補償)

體重測量方式:精密平衡梁式壓力傳感器稱重，秤盤采用冷板沖壓成型（非鑄鐵）


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